- Agonista dei recettori della melanocortina, attivo sul cervello.
- Approvato negli USA (Vyleesi) per il disturbo del desiderio ipoattivo nelle donne in premenopausa.
- Benefici modesti negli studi; nausea frequente.
- Non è autorizzato in UE.
Che cos’è Bremelanotide (PT-141)?
Noto anche come: PT-141, Vyleesi
Bremelanotide è un agonista dei recettori della melanocortina. Negli USA è approvato (Vyleesi) per il disturbo da desiderio sessuale ipoattivo nelle donne in premenopausa.
Come funziona Bremelanotide (PT-141)
Bremelanotide attiva i recettori della melanocortina nel cervello coinvolti nella risposta sessuale. A differenza dei farmaci per la disfunzione erettile non agisce sui vasi sanguigni dei genitali, ma sui circuiti cerebrali del desiderio. Si usa al bisogno, prima dell’attività sessuale.
A cosa serve Bremelanotide (PT-141)? Cosa dicono gli studi
- In vitroPresenti
Farmacologia caratterizzata.
- Modelli animaliPresenti
Studi preclinici regolatori.
- Studi osservazionali sull’uomoLimitate
Dati post-marketing negli USA.
- Studi clinici randomizzati (RCT)Presenti
RCT di fase 3 nell’indicazione approvata.
- Medicinale autorizzatoParziale
Approvato solo fuori UE (USA).
Cosa non sappiamo ancora
I benefici negli studi sono stati modesti. Non ci sono prove di efficacia per l’uso “ricreativo” o negli uomini al di fuori di studi clinici.
Come si assume Bremelanotide (PT-141) e a quali dosi
Via di somministrazione: Autoiniettore sottocutaneo, al bisogno.
Negli USA (Vyleesi): 1,75 mg almeno 45 minuti prima dell’attività sessuale prevista; non più di una dose in 24 ore e non più di 8 dosi al mese.
Effetti collaterali e rischi di Bremelanotide (PT-141)
Nausea frequente, vampate, aumento transitorio della pressione arteriosa; con uso ripetuto è descritta iperpigmentazione di viso e gengive.
Bremelanotide (PT-141) è legale in Italia? Lo stato in Europa
Approvato dalla FDA nel 2019 per l’indicazione specifica. Non è autorizzato in UE.
Le tappe principali
- 2019
Approvato dalla FDA per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo nelle donne in premenopausa.
Domande frequenti su Bremelanotide (PT-141)
PT-141 funziona anche negli uomini?
Non è approvato per gli uomini e le prove in questo ambito sono limitate.
È come il Viagra?
No: il sildenafil agisce sui vasi sanguigni, il bremelanotide sui circuiti cerebrali del desiderio.
Si trova in Italia?
Non è autorizzato in UE.
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