- Modulatore dei recettori degli estrogeni, autorizzato per indurre l’ovulazione.
- Negli uomini aumenta il testosterone prodotto dai testicoli: uso off-label.
- A differenza del testosterone, tende a preservare la fertilità.
- Gli studi maschili sono piccoli e di breve durata.
Che cos’è Clomifene ed enclomifene?
Noto anche come: clomiphene, enclomiphene, SERM
Il clomifene è un modulatore selettivo dei recettori degli estrogeni autorizzato per indurre l’ovulazione nella donna. Negli uomini viene talvolta usato fuori indicazione per aumentare la produzione naturale di testosterone. L’enclomifene è uno dei suoi due isomeri.
Come funziona Clomifene ed enclomifene
Il clomifene blocca i recettori degli estrogeni nell’ipotalamo. Il cervello “crede” che gli estrogeni siano bassi e aumenta la produzione di GnRH, LH e FSH. Nella donna questo stimola l’ovulazione; nell’uomo spinge i testicoli a produrre più testosterone e spermatozoi.
A cosa serve Clomifene ed enclomifene? Cosa dicono gli studi
- In vitroPresenti
Farmacologia caratterizzata.
- Modelli animaliPresenti
Studi preclinici regolatori.
- Studi osservazionali sull’uomoLimitate
Serie di casi e studi retrospettivi negli uomini.
- Studi clinici randomizzati (RCT)Limitate
Piccoli RCT negli uomini, su marcatori ormonali.
- Medicinale autorizzatoParziale
Autorizzato solo per un’altra indicazione (infertilità femminile).
Cosa non sappiamo ancora
Nell’uomo gli studi mostrano aumento di testosterone e mantenimento della produzione di spermatozoi, ma sono di piccole dimensioni e di breve durata. Mancano dati su esiti clinici e sicurezza a lungo termine.
Come si assume Clomifene ed enclomifene e a quali dosi
Via di somministrazione: Compresse per bocca.
Nell’indicazione autorizzata (infertilità femminile): 50 mg al giorno per 5 giorni del ciclo, per un numero limitato di cicli. Nell’uomo l’uso è off-label: gli studi hanno usato dosi basse giornaliere o a giorni alterni per alcuni mesi, con controllo degli esami.
Effetti collaterali e rischi di Clomifene ed enclomifene
Sono descritti disturbi visivi, sbalzi d’umore e alterazioni ormonali. L’uso maschile è fuori indicazione e richiede valutazione specialistica.
Clomifene ed enclomifene è legale in Italia? Lo stato in Europa
Il clomifene è autorizzato in Italia e in UE per l’infertilità femminile; l’uso maschile è off-label. L’enclomifene non è autorizzato come medicinale né in UE né negli USA.
Domande frequenti su Clomifene ed enclomifene
Il clomifene può sostituire il testosterone?
In alcuni uomini con ipogonadismo di origine ipofisaria che desiderano figli può essere un’alternativa da valutare con lo specialista. Non è adatto a tutti.
Cos’è l’enclomifene?
È uno dei due isomeri del clomifene, quello responsabile dell’aumento del testosterone. Non è autorizzato come medicinale.
Ha effetti collaterali?
Sono descritti disturbi visivi, sbalzi d’umore e alterazioni ormonali: va usato con controlli.
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